AB Kritik İlaçlar İttifakı Raporu ve Kritik İlaçlar Yasası

Türkiye İhracatçılar Meclisinden (TİM) alınan bir yazıda, T.C. Ticaret Bakanlığından iletilen yazıya istinaden;

AB Üye Devletleri ve üçüncü ülkelerden ilgili paydaşların bir araya geldiği bir danışma mekanizması olarak 2024 yılında kurulan ve ülkemizden katılımın bulunmadığı Kritik İlaçlar İttifakı (Critical Medicines Alliance - CMA) tarafından 28 Şubat 2025 tarihinde bir stratejik raporun yayımlandığı bildirilmektedir.

Öte yandan Avrupa Komisyonu tarafından, 11 Mart 2025 tarihinde, kritik ilaçların erişilebilirliği ve arz güvenliğine ilişkin çerçeveyi belirleyen, ortak fayda alanındaki ilaçların ulaşılabilirliğini güçlendirmeyi hedefleyen bir Tüzük Teklifinin yayımlandığı ifade edilmektedir.

Bununla kapsamda Kritik İlaçlar Yasası (Critical Medicines Act – CMA) olarak adlandırılan Teklif ile AB genelinde ilaç sektörünün üretim kapasitesinin artırılması, ilaç tedarik zincirlerinin çeşitlendirilmesi, dışa bağımlılığın azaltılması ve böylece halk sağlığının korunmasının amaçlandığı vurgulanmaktadır.

Teklifin hazırlanması aşamasında; kovid-19 döneminde yaşanan tecrübelerin, 2020 Avrupa İlaç Stratejisi (A Pharmaceutical Strategy for Europe) ile gündeme getirilen ve ilaç alanında araştırma ve yeniliği teşvik eden, kıtlıkları ve hastaların erişim sorunlarını ele alan tedbirlerin ve  Avrupa İlaç Ajansı'na (European Medicines Agency- EMA) ulusal makamlarla birlikte verilen kritik ilaç kıtlıklarını izleme görevinin dikkate alındığı belirtilmektedir.

Mezkûr Teklif'e ilişkin detaylı bilgiye https://health.ec.europa.eu/medicinalproducts bağlantısından ulaşılabilmektedir.

Konuyla ilgili olarak, Avrupa Komisyonu tarafından, taslak Kritik İlaç Yasası’na ilişkin bir geri bildirim sürecinin başlatıldığı belirtilmekle birlikte geri bildirim sürecine ilişkin ayrıntılı bilgiye https://commission.europa.eu/law_en sayfasından erişilebilmekte olup,  söz konusu taslak mevzuata 17 Haziran 2025 tarihine kadar görüş verilebileceği ifade edilmektedir.

Bahse konu taslak metne görüş verecek firmalarımızın turkishhealthcare@ikmib.org.tr adresine bilgi vermesi rica olunur.

Saygılarımızla, 

Ekler :

Ek:

1. Kritik İlaçlar İttifakı Stratejik Rapor Özeti (5 Sayfa)

2. Strategic Report of the Critical Medicines Alliance (47 Sayfa)