TİSD'den alınan bir e-postada Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) web sitesinde Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından yayımlanan “AB Komisyonunun (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) Ertelenmesi Taslağı” duyurusunun yer aldığı ifade edilmektedir.
Duyuru ile; Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirildiği hatırlatılmaktadır. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girmesi beklenen AB’nin (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) uygulama tarihinin bir yıl ötelenerek 26 Mayıs 2021 tarihi olarak revize edilmesine ilişkin AB Komisyonu önerisi 03/04/2020 tarihinde yayımlanmıştır. AB Parlamentosu ve Konseyince söz konusu önerinin Mayıs ayı sonuna kadar kabul edilmesi beklenmektedir. İlgili değişiklik taslağına linkten ulaşılabilmektedir : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM:2020:144:FIN