Türkiye İhracatçılar Meclisinden (TİM) alınan bir yazıda, T.C. Ticaret Bakanlığından iletilen yazıya istinaden;
AB Üye Devletleri ve üçüncü ülkelerden ilgili paydaşların bir araya geldiği bir danışma mekanizması olarak 2024 yılında kurulan ve ülkemizden katılımın bulunmadığı Kritik İlaçlar İttifakı (Critical Medicines Alliance-CMA) tarafından 28 Şubat 2025 tarihinde bir stratejik rapor yayınlandığı beyan edilmektedir.
Kritik İlaçlar İttifakı Stratejik Raporu’nun özeti Ek-1’de, İngilizce orijinal metni Ek-2’de yer almaktadır.
Mamafih Avrupa Komisyonu tarafından, 11 Mart 2025 tarihinde, kritik ilaçların erişilebilirliği ve arz güvenliğine ilişkin çerçeveyi belirleyen, ortak fayda alanındaki ilaçların ulaşılabilirliğini güçlendirmeyi hedefleyen bir Tüzük Teklifinin yayımlandığı ifade edilmektedir.
Kritik İlaçlar Yasası (Critical Medicines Act – CMA) olarak adlandırılan Teklif ile AB genelinde ilaç sektörünün üretim kapasitesinin artırılması, ilaç tedarik zincirlerinin çeşitlendirilmesi, dışa bağımlılığın azaltılması ve böylece halk sağlığının korunmasının amaçlandığı vurgulanmaktadır.
Teklif'in hazırlanması aşamasında;
• Kovid-19 döneminde yaşanan tecrübelerin,
• 2020 Avrupa İlaç Stratejisi (A Pharmaceutical Strategy for Europe) ile gündeme getirilen ve ilaç alanında araştırma ve yeniliği teşvik eden, kıtlıkları ve hastaların erişim sorunlarını ele alan tedbirlerin,
• Avrupa İlaç Ajansı'na (European Medicines Agency- EMA) ulusal makamlarla birlikte verilen kritik ilaç kıtlıklarını izleme görevinin
dikkate alındığı belirtilmektedir.
Mezkûr Teklif'e ilişkin detaylı bilgiye https://health.ec.europa.eu/medicinalproducts bağlantısından erişim sağlanabildiği ifade edilmektedir.
Ek olarak, Avrupa Komisyonu tarafından, taslak Kritik İlaç Yasası’na ilişkin bir geri bildirim sürecinin başlatıldığı belirtilmekte olup; Geri bildirim sürecine ilişkin ayrıntılı bilgiye aşağıdaki adresten ulaşıldığı ve söz konusu taslak mevzuata 17 Haziran 2025 tarihine kadar görüş verilmesinin mümkün olduğu vurgulanmaktadır.
Geri Bildirim Web Adresi: https://ec.europa.eu/info/law
Taslak metne görüş verilmesi durumunda turkishhealthcare@ikmib.org.tr 'ye dönüş yapılması rica olunur.
Ek:
1. Kritik İlaçlar İttifakı Stratejik Rapor Özeti (5 Sayfa)
2. Strategic Report of the Critical Medicines Alliance (47 Sayfa)