Ticaret Bakanlığındna gelen Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan alınan bir yazıda Avrupa Birliği’nin 2001/83/EC sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Hakkındaki Direktifi doğrultusunda, ilgili yönetmelik olan 11/12/2021 tarih ve 31686 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin bilimsel gelişmeler ve idari gereksinimler doğrultusunda güncellenmesi ihtiyacının ortaya çıktığı ve bu kapsamda Kurumlarınca hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği taslağı hakkında Bakanlığımız görüşlerinin talep edildiği bildirilmektedir.
Bilgileri ve bir örneği ilişikte yer alan söz konusu Yönetmelik Taslağı’nın incelenerek konu hakkındaki Genel Sekreterliğiniz görüş ve değerlendirmelerinin 17/2/2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmelik ve 25/9/2014 tarihli ve 29130 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan 2014/16 sayılı Başbakanlık Genelgesi uyarınca ekte sunulan tablo formatında en geç 18 Şubat 2022 Cuma günü mesai saati bitimine kadar Ticaret Bakanlığına ve ersahano@ticaret.gov.tr e-posta adresine iletilmesi gerekmektedir.
Bilgilerinize sunulur.
Ekler: